Polyethylen
Hiermit möchten wir Sie über die jüngsten Beobachtungen in Bezug auf die klinische Leistung von Exactech-Polyethyleneinsätzen informieren. Diese Mitteilung bezieht sich auf die in Österreich verkauften Knie- und Sprunggelenk-Inlays aus Polyethylen von Exactech. Die produktspezifischen Informationen sind unter den nachstehenden Links aufgeführt.
Scrollen Sie nach rechts, um die Tabelle auf Mobilgeräten vollständig anzuzeigen.
| Produktlinie | Spezifischer Markenname |
|---|---|
| OPTETRAK® All-polyethylene Tibial Components (TKR) | |
| 200-11-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 200-12-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 200-13-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 200-14-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 200-15-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 200-16-XX | OPTETRAK® All-polyethylene CR Tibial Components |
| 204-11-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| 204-12-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| 204-13-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| 204-14-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| 204-15-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| 204-16-XX | OPTETRAK® All-polyethylene PS Tibial Components |
| OPTETRAK® All-polyethylene Tibial Components (PKR) | |
| 252-12-XX | OPTETRAK® All-polyethylene UNI Tibial Components |
| 252-13-XX | OPTETRAK® All-polyethylene UNI Tibial Components |
| 252-22-XX | OPTETRAK® All-polyethylene UNI Tibial Components |
| 252-23-XX | OPTETRAK® All-polyethylene UNI Tibial Components |
| OPTETRAK® Tibial Inserts (TKR) | |
| 200-21-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-22-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-23-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-24-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-25-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-26-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-50-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-51-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL INSERT |
| 200-56-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-57-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 200-61-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-62-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-63-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-64-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-65-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE + INSERT |
| 200-71-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 200-72-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 200-73-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 200-74-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 200-75-XX | OPTETRAK® CR TIBIAL SLOPE ++ INSERT |
| 204-21-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-22-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-23-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-24-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-25-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-26-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-50-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-51-XX | OPTETRAK® PS TIBIAL INSERTS |
| 204-91-XX | OPTETRAK "MOMB" NON-MOD MOLDED INSERT |
| 204-92-XX | OPTETRAK "MOMB" NON-MOD MOLDED INSERT |
| 204-93-XX | OPTETRAK "MOMB" NON-MOD MOLDED INSERT |
| 204-94-XX | OPTETRAK "MOMB" NON-MOD MOLDED INSERT |
| 204-95-XX | OPTETRAK "MOMB" NON-MOD MOLDED INSERT |
| 208-21-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 208-22-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 208-23-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 208-24-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 208-25-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 208-51-XX | OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 224-21-XX | OPTETRAK® B-SERIES PS TIBIAL INSERT |
| 224-22-XX | OPTETRAK® B-SERIES PS TIBIAL INSERT |
| 224-23-XX | OPTETRAK® B-SERIES PS TIBIAL INSERT |
| 224-24-XX | OPTETRAK® B-SERIES PS TIBIAL INSERT |
| OPTETRAK® HI-FLEX® Polyethylene Tibial Inserts (TKR) | |
| 244-20-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| 244-21-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| 244-22-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| 244-23-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| 244-24-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| 244-25-XX | OPTETRAK® HI-FLEX® PS Polyethylene Tibial Inserts |
| ARTHROFOCUS® Polyethylene Tibial Inserts (TKR) | |
| 256-12-XX | ARTHROFOCUS® Polyethylene Tibial Inserts |
| 256-13-XX | ARTHROFOCUS® Polyethylene Tibial Inserts |
| OPTETRAK® Custom Polyethylene Tibial Inserts (TKR) | |
| 900-06-XX | CUSTOM OPTETRAK® ANGLED PS INSERT |
| 900-08-XX | CUSTOM OPTETRAK® ANGLED PS INSERT |
| 900-23-XX | CUSTOM OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 900-30-XX | CUSTOM OPTETRAK® CC TIBIAL INSERT |
| 900-33-XX | CUSTOM OPTETRAK® CC INSERT |
| OPTETRAK® LOGIC® Polyethylene Tibial Inserts (TKR) | |
| 02-012-35-XXXX | OPTETRAK® Logic PS Tibial Inserts |
| 02-012-44-XXXX | OPTETRAK® Logic PSC Tibial Inserts |
| 02-012-47-XXXX | OPTETRAK® Logic CR Tibial Inserts |
| 02-012-48-XXXX | OPTETRAK® Logic CR Slope + Tibial Inserts |
| 02-012-49-XXXX | OPTETRAK® Logic CR Slope ++ Tibial Inserts |
| 02-012-51-XXXX | OPTETRAK® Logic CRC Tibial Inserts |
| 02-012-65-XXXX | OPTETRAK® Logic CC Tibial Inserts |
| OPTETRAK® RBK® Polyethylene Tibial Inserts (TKR) | |
| 264-21-XX | OPTETRAK® RBK PS Tibial Components |
| 264-22-XX | OPTETRAK® RBK PS Tibial Components |
| 264-23-XX | OPTETRAK® RBK PS Tibial Components |
| 264-24-XX | OPTETRAK® RBK PS Tibial Components |
| 264-25-XX | OPTETRAK® RBK PS Tibial Components |
| OPTETRAK® Logic RBK Tibial Components (TKR) | |
| 02-012-38-XXXX | OPTETRAK® Logic RBK PS Tibial Components |
| Vantage® Fixed-Bearing Polyethylene Liner Component (TAR) | |
| 350-21-XX | Vantage® Fixed-Bearing Polyethylene Liner Component |
| 350-22-XX | Vantage® Fixed-Bearing Polyethylene Liner Component |
| Vantage® Mobile-Bearing Polyethylene Liner Component (TAR) | |
| 350-41-XX | Vantage® Mobile-Bearing Polyethylene Liner Component |
| 350-42-XX | Vantage® Mobile-Bearing Polyethylene Liner Component |
Exactech-Polyethylen-Patient*innen: Was ist zu tun?
Exactech ist bestrebt, die durch Rückrufe entstehenden Kosten zu decken, und arbeitet mit Broadspire, einem Drittverwalter zusammen, um das Schadenersatzverfahren zu verwalten. Bitte kontaktieren Sie die Exactech-Broadspire-Helpline unter +49 (211) 54012549 (Germany) oder senden Sie eine E-Mail an exactech.recall@crawco.de, um das Schadenersatzverfahren einzuleiten. Bitte beachten Sie, dass Sie bei einem Anruf bei der Helpline aufgefordert werden, zu bestätigen, dass Sie ein Exactech-Implantat erhalten haben, das von dem Rückruf betroffen ist. Um zu überprüfen, ob Sie ein Exactech-Implantat haben, werden Sie um die folgenden Informationen gebeten:
- Datum der Gelenkersatzoperation
- Chirurgin bzw. Chirurg, die bzw. der Ihre Gelenkersatzoperation durchgeführt hat
- Seriennummer Ihres Implantats (diese Nummer finden Sie in Ihrer Patientenakte) – Wir wissen, dass Ihnen diese Information möglicherweise nicht zur Verfügung steht. In diesem Fall werden wir dennoch ein Verfahren einleiten und mit Ihrer Chirurgin bzw. Ihrem Chirurgen zusammenarbeiten, um diese Information zu erhalten.
Während des Telefongesprächs wird Ihnen eine Schadenersatzverfahrensnummer zugewiesen und Sie erhalten Anweisungen, wie Sie Anträge auf Kostenerstattung einreichen können.
Nachdem Sie ein Verfahren eingeleitet haben, reichen Sie bitte alle weiteren Anträge auf Erstattung von Auslagen und Kosten, die Ihnen im Zusammenhang mit der Untersuchung und Behandlung entstehen, unter der Ihnen zugewiesenen Verfahrensnummer bei Broadspire ein.
Schadensersatzansprüche werden von Fall zu Fall bearbeitet. Bitte beachten Sie die folgenden Schritte im Schadenmanagementprozess:
Rufen Sie die Exactech-Broadspire-Helpline in Ihrem Land an:
| Language | Phone | |
|---|---|---|
| French | +32 80026327 | exactech.recall@crawco.be |
| German | +49 (211) 54012549 | exactech.recall@crawco.de |
| Italian | +39 0200704115 | exactech.recall@crawco.it |
| Spanish | +34 900999585 | exactech.recall@crawford-spain.com |
| English | +01908 991163 | exactech.recall@crawco.uk |
